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操作证书培训——自动化完整性测试

谁应当参加?生物制药企业中负责使用完整性测试仪对无菌滤器进行完整性测试的操作人员。

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食品饲料微生物检测

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医疗器械生产质量管理体系合规辅导

依据《医疗器械生产质量管理规范》及附录建立合规的生产质量管理体系,附录包括无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、医用软件,鲁械咨询合规辅导,规范有效。

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质量管理体系

1.医疗器械生产质量管理规范 GMP2.医疗器械质量管理体系 ISO134853.美国FDA质量管理体系规范 QSR8204.医学实验室体系 ISO15189

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位于上海的实验技术中心配备有国际最先进的纳米,微米级粒度分析检测设备,以及国际最先进的超高压微射流纳米均质机等一系列纳米制剂,纳米材料等制备检测相关辅助设备,

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