特级sh30070.03hyclone

我们采取以下方法对每一批次的产品选取一定数量的样品进行质量控制分析。

化学检测

渗透压：使用凝固点降低的方法检测渗透压。我们每天使用美国国家标准技术研究所标定的标准溶液对我们的渗透压检测仪器进行校准。

测定pH值：同样每天使用美国国家标准技术研究所标定的标准溶液对pH计进行校准

电泳图谱：鉴定血清的整体性质。样品被加到醋酸纤维素介质中并在缓冲体系内迁移。条带经染色、清洁、干燥后用密度仪进行扫描以检测白蛋白和球蛋白组分的相对浓度。

氧合血红蛋白检测：为证实是否在适当的条件下进行采血和处理，使用修饰的Fleming方法对血红蛋白进行分光光度检测。

血清总蛋白检测：随着动物年龄的增加血清总蛋白含量也相应地增加。使用自动化的Biuret方法进行总蛋白的测定以确证动物年龄。

免疫球蛋白的检测

我们利用高敏感度及高专一性的ELISA方法，来测定胎牛血清的免疫球蛋白G含量。

稳定性检测程序

在不同的时间间隔对产品进行检测，以确定在适当的储存条件下品质保证的最长期限。

微生物检测

使用美国药典最新版推荐的方法进行微生物的检测以确定无细菌和真菌的污染。

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所有的血清都使用Barile & Kern的大体积方法检测支原体。收集的样品至少在肉汤中培养3个星期，同时要进行至少4个在琼脂平板上的亚培养。琼脂平板在有氧和厌氧条件下36℃保温，每周进行一次微生物检验。使用Dienes染色的方法进行支原体菌落的检测。对接种的肉汤要定期进行浊度和pH值变动的检测。同时，所有的血清也要使用Hoechst 荧光DNA染色的方法进行不可在肉汤中培养的支原体筛查。

病毒检测

GIBCO血清严格按照美国联邦法规Title9CFR, Part 113.53中关于动物来源产品成分的要求来进行病毒的检测。

虽然我们无法保证所有的血清均无潜在的病毒污染，但我们可以保证所有的血清均经过完整的病毒检测，符合美国细胞培养制品的产品管理要求。血清是由动物身上所采集的生物制品，而这些动物身上或许带有病毒，因此病毒检测便是要侦测血清中是否含有可能影响细胞株的病毒。地方性的病毒如非细胞病理性的BVD病毒可能存在于某批血清中，这批血清就不能培养对此病毒敏感的细胞。

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